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中药注射剂再评价将建长效常态机制

浏览次数: 日期:2016年5月19日 11:28

  中新网8月25日电日前,国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出,中药注射剂再评价是一项全新的工作,要不断总结经验,逐步建立长效常态机制。
  吴浈指出,药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来,通过再评价实现药品标准的动态管理,该提高的标准要提高标准,该淘汰的品种要坚决淘汰。
  吴浈要求,通过中药注射剂的安全性再评价提升中药注射剂的质量水平,保障用药安全;从中探索开展药品再评价工作的方法和机制,积累药品再评价工作的经验;并以此为抓手,以点带面,完善其他高风险类产品的监管。
  吴浈强调,药品安全是公众和舆论高度关注的敏感问题,今年我们将迎来了新中国成立60周年大庆,保障药品质量安全的责任就更显重大。
  据悉,会议部署了下半年药品安全监管的三方面重点工作:一是扎扎实实开展中药注射剂安全性再评价,确保公众用药安全;二是要一丝不苟做好药品GMP修订、实施工作,充分发挥药品GMP的龙头作用;三是积极开展药品安全专项整治,切实加强基本药物质量监管。

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